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職位描述：
工作職責(zé)：
1.遴選適合的研究者和中心；
2.協(xié)助臨床試驗(yàn)合同的談判；
3.確保試驗(yàn)方案和知情同意書(shū)等相關(guān)資料及時(shí)遞交倫理委員會(huì)；
4.激勵(lì)研究者完成受試入組；
5.及時(shí)完成符合要求的研究進(jìn)展報(bào)告；
6.核實(shí)試驗(yàn)用藥物按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏分發(fā)回收，并做相 應(yīng)的記錄；
7.及時(shí)協(xié)助研究者解決crf數(shù)據(jù)疑問(wèn)；
8.獨(dú)立進(jìn)行研究中心的監(jiān)查，包括：文件核查保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄 （sdv），保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案、sop和有關(guān)法規(guī)；
9.獨(dú)立進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)視，包括中心評(píng)估、啟動(dòng)監(jiān)查和關(guān)閉；
10.協(xié)助研究者會(huì)議的召開(kāi)，包括籌備、聯(lián)絡(luò)、會(huì)議紀(jì)要記錄問(wèn)題的跟蹤及解決；
11.和項(xiàng)目經(jīng)理或高級(jí)監(jiān)查員以及團(tuán)隊(duì)的其他成員溝通項(xiàng)目進(jìn)展情況及其它相關(guān)信息；
12.確保試驗(yàn)完成時(shí)所有文件正確歸檔；完成項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷，有1年以?xún)?nèi)臨床研究的經(jīng)驗(yàn)；
2.良好的自我學(xué)習(xí)能力；
3.積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.良好的計(jì)算機(jī)辦公軟件操作能力；
5.初步的英語(yǔ)溝通和寫(xiě)作能力；
6.可以根據(jù)工作需要出差。