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一、崗位職能：1、收集整理國際、國家醫療器械行業標準化文件，及醫療器械相關發法律、法規、政策，并組織在公司內部進行宣貫和實施；2、協助技術部經理、建立、健全、完善技術部與產品實現過程相關的技術文檔，并督導部門內質量體系的實施和正常運行；3、負責設計開發過程的標準化指導及審查工作；二、任職要求：1. 本科及以上學歷，機械工程、自動化控制等工科類相關專業。專業基礎扎實，具有較強的學習能力；2.了解醫療器械相關法規，了解醫療器械注冊相關工作流程，熟悉質量管理體系的運作，3. 熟悉產品設計開發流程及質量控制，能熟練運用各類辦公軟件（word、excel、ppt），熟練 CAD 等相關軟件,獨立完成各種工藝流程；4. 具有相關行業資料整理及文檔編寫的經驗，具有扎實的標準化制定和執行的專業知識，至少有1例或以上成功SOP制訂執行成功案例；5. 嚴謹細致，具有較好的溝通協調能力。工作認真細心，責任心強，執行力強。