職位描述
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崗位描述1、調研、建議方案設計,對整個產品的臨床開發策略提供統計支持;撰寫、建議、審閱方案;計算樣本量;隨機方法設置;2、監管CRO相關統計工作,確保供應商工作按時高質完成;3、實時了解跟進項目進度,識別潛在風險并提供解決方案;4、審閱SAP(統計分析計劃)和TLF(表格、列表、清單樣式)、統計分析報告及臨床試驗總結報告;5、生成、質控所負責項目的所有數據集、統計分析結果,確保質量;6、協助醫學、注冊、PV、項目管理等其他團隊,并提供所需的統計支持,包括審閱MMP(醫學監查計劃)、MMR(醫學監查報告)、DRR(數據審核報告)、方案偏離、撰寫或審閱CSR的統計部分,審閱文章發表和DSUR所需TLFs;7、制定并完善本部門管理制度和工作流程,根據部門人力資源規劃和實際業務發展情況,提出部門人力資源需求;8、制定部門培訓計劃并組織、實施部門專業培訓,確保員工理解、遵守公司規章制度和具有必須的專業技術能力。崗位要求1、生物統計,預防醫學,數學等相關專業本科及以上學歷2、CRO和藥廠擔任統計師5年及以上3、SAS,CDISC, R4、善于溝通,統計專業能力強
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點
地址:北京朝陽區北京-朝陽區


職位發布者
HR
上海醫藥集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫藥大廈
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