應屆畢業(yè)生
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職位描述
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崗位描述1、按照法規(guī)以及公司標準操作流程要求，高質(zhì)量地處理不良事件2、建立并定期維護藥物安全數(shù)據(jù)庫，管理服務提供商3、建立并優(yōu)化流程，撰寫相關標準操作流程，并及時更新4、與臨床運營和數(shù)據(jù)管理部門合作完成數(shù)據(jù)一致性核查5、撰寫維護藥物警戒協(xié)議，確保內(nèi)容符合法規(guī)和公司相關要求6、為臨床試驗撰寫DSUR，RCP，IB等安全性支持7、為內(nèi)部外部客戶提供藥物警戒相關培訓，提高藥物警戒意識8、監(jiān)測國內(nèi)藥物警戒相關法規(guī)變化崗位要求1、藥學/流行病學及相關專業(yè)本科及以上學歷2、3~5年藥物警戒工作經(jīng)驗3、熟悉國際（ICH，US，EU）和國內(nèi)藥物安全相關法規(guī)要求4、理解不良事件評估，信號管理風險管理相關要求5、具有MedDRA編碼相關知識6、了解藥物警戒數(shù)據(jù)庫工作流程7、良好的中英文溝通及寫作能力，良好的團隊協(xié)作能力
職能類別：藥物警戒經(jīng)理
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工作地點
地址：北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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