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崗位描述1、根據(jù)臨床研究方案，按照CDISC標準，負責病例報告表（CRF）設計，在規(guī)定時間內(nèi)完成EDC的設計建立、驗證和測試；2、相關數(shù)據(jù)管理文件撰寫/審閱/維護/歸檔管理，包括但不限于數(shù)據(jù)管理計劃，數(shù)據(jù)核查計劃和數(shù)據(jù)管理報告；3、按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并更新數(shù)據(jù)庫。負責整個過程的質(zhì)量控制；4、負責外部數(shù)據(jù)管理、一致性核查；5、熟悉數(shù)據(jù)管理流程。負責跟蹤項目進度，并確保在規(guī)定的時間節(jié)點內(nèi)高質(zhì)量的完成所有數(shù)據(jù)管理工作。能夠對項目進行有效管理，確保按照既定計劃實施；6、確保根據(jù)SOP及相關法規(guī)如GCP等的要求實施數(shù)據(jù)管理，負責數(shù)據(jù)庫鎖定前的所有數(shù)據(jù)管理工作的質(zhì)量控制；7、為所有臨床試驗項目提供數(shù)據(jù)管理方面的支持，并負責全過程質(zhì)量控制；8、能夠為其他部門提供支持工作；崗位要求1、醫(yī)學、藥學、流行病學、公共衛(wèi)生等相關專業(yè)本科及以上學歷2、具備2年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗；3、表達能力和邏輯分析能力較強，能夠熟練使用EDC4、良好的英文讀寫及口頭溝通5、工作責任心強，抗壓能力強。具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、跨部門團隊進行良好溝通交流 職能類別：臨床數(shù)據(jù)分析員