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崗位描述1、根據臨床研究方案，按照CDISC標準，組織/實施/審核/批準病例報告表（CRF），在規定時間內完成EDC的設計建立、驗證和測試2、相關數據管理文件撰寫/審閱/維護/歸檔管理，包括但不限于數據管理計劃，數據核查計劃和數據管理報告3、監督和執行數據錄入管理、數據清理、質疑管理、外部數據和SAE一致性核查、醫學編碼等工作4、參與制定臨床數據管理解決方案和進度計劃5、熟悉數據管理流程。負責跟蹤項目進度，并確保在規定的時間節點內高質量的完成所有數據管理工作。能夠對項目進行有效管理，確保按照既定計劃實施6、負責數據庫的數據審核，組織數據審核會議7、監督/執行數據庫鎖庫，確保根據SOP及相關法規如GCP等的要求實施數據管理，負責數據庫鎖定前的所有數據管理工作的質量控制8、對CRO工作進行監管，執行全面的數據核查過程，審閱CRO提供的數據管理相關服務的質量和科學性，確保CRO工作按時保質完成8、對CRO工作進行監管，執行全面的數據核查過程，審閱CRO提供的數據管理相關服務的質量和科學性，確保CRO工作按時保質完成10、能夠為其他部門提供支持工作崗位要求1、醫學、藥學、流行病學、公共衛生等相關專業本科及以上學歷2、具備6年及以上數據管理經驗，豐富的DM項目管理經驗3、表達能力和邏輯分析能力較強，能夠熟練使用EDC4、良好的英文讀寫及口頭溝通5、工作責任心強，抗壓能力強。具有良好的人際交流和協調溝通能力，能夠與各合作單位、跨部門團隊進行良好溝通交流 職能類別：臨床數據分析員