職位描述
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崗位職責:1. 獨立承擔或帶領團隊完成API質量分析純化研究工作,制定研究計劃,合理分配資源,及時追蹤項目進度;2. 負責開發和驗證分析測試方法,獨立或者指導團隊完成分析純化相關實驗,負責對分析結果進行匯總、審核,出具相應報告,及時解決項目質量研究中出現的各種問題;3. 為原料藥和藥品制定控制策略和方法,分析數據,評估結果,并形成結論。確保分析數據和相關文檔完全符合數據完整性要求。獨立撰寫項目申報資料(API質量研究部分),編寫/審查/批準實驗方案、驗證報告、試驗方法和技術備忘錄/報告;4. 協助部門完成質量分析相關文檔和管理制度的制定并組織實施。崗位要求:1. 碩士及以上學歷,化學、藥學和藥物分析等相關專業。 2.5年以上藥物分析及質量控制相關工作經驗,有創新藥API分析經驗者優先。3.能獨立完成和指導小核酸創新藥的API質量分析研究工作。4. 熟悉API開發的基本指導原則,及分析方法的建立、驗證和質量標準的制定。5. 有扎實的分析專業知識和較強的溝通協調能力。
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點
地址:上海浦東新區哈雷路898號4號樓


職位發布者
HR
上海醫藥集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫藥大廈