應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述：
1、負責國內外醫療器械注冊相關工作，如注冊申請、注冊變更、延續注冊等；
2、制定注冊項目計劃，依計劃推進落實，確保各環節順利開展；
3、負責對接檢測所安排委外檢測事宜，主導安排送檢資料、送檢樣品及時交付，跟進檢測進度及問題溝通處理；
4、同品種臨床評價報告撰寫、注冊文檔編制申報，跟蹤注冊進度，配合藥監部門完成相關審查工作，有問題及時協調相關部門處理回復；
5、及時了解和獲取行業注冊法規動態。
6、其他注冊相關事項。
任職要求：
1、一年以上醫療器械行業注冊相關工作經驗；接受計算機、軟件、電子、電氣等工科或英語方向的專業應屆畢業生；
2、理工科專業，本科及以上學歷；
3、具有有源醫療器械國內注冊及歐盟CE認證經驗優先；
4、了解ISO 13485、ISO 14971、GB 9706.1等相關標準；
5、理工科專業，本科及以上學歷;
6、英文CET-6級及以上
7、具有良好的學習能力、團隊意識、溝通協調能力。
注：聯系我時，請說是在海淀人才網上看到的。
工作地點
地址：廈門海滄區廈門-海滄區廈門生物醫藥產業園A14
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
賽客(廈門)醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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翁角西路2012號廈門生物醫藥產業園A14號樓1-2層
