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崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)根據(jù)輸出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品試劑性能檢驗(yàn)過程進(jìn)行生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；

2.負(fù)責(zé)試劑盒產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更的監(jiān)督執(zhí)行和關(guān)閉；

3.負(fù)責(zé)對(duì)試劑盒生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理，異常/不合格問題的判定、推動(dòng)解決；

4.負(fù)責(zé)參考品生產(chǎn)及溯源過程的監(jiān)督審核；

5.負(fù)責(zé)對(duì)公司試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行批次分析、形成月報(bào)或年報(bào)，定期組織召開質(zhì)量例會(huì)，推動(dòng)解決相關(guān)問題；

6.負(fù)責(zé)對(duì)顧客抱怨進(jìn)行原因分析并采取糾正預(yù)防措施，協(xié)調(diào)推動(dòng)相關(guān)部門對(duì)顧客抱怨問題進(jìn)行解決；

7.負(fù)責(zé)與原材料供方進(jìn)行質(zhì)量問題的溝通，跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題處理的進(jìn)度及8D報(bào)告的實(shí)施情況，并組織相關(guān)部門對(duì)8D報(bào)告的有效性進(jìn)行驗(yàn)證；

8.負(fù)責(zé)參與對(duì)供應(yīng)商的二方審核，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核及判定，協(xié)助采購(gòu)?fù)瓿晒┓皆u(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)；

9.負(fù)責(zé)組織完成試劑盒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)。

任職要求:

教育程度:大學(xué)本科

工作經(jīng)歷:

要求有體外診斷試劑（IVD）行業(yè)PCR類產(chǎn)品質(zhì)量工程師3年工作經(jīng)驗(yàn)，能使用統(tǒng)計(jì)學(xué)/質(zhì)量工具分析和處理產(chǎn)品不合格和客戶投訴，有效改善產(chǎn)品質(zhì)量；

所需專業(yè):醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)、食品科學(xué)等工學(xué)或理學(xué)專業(yè)；

其他要求:有較強(qiáng)的溝通和學(xué)習(xí)能力，以及獨(dú)立處理問題的能力。