職位描述
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主要職責:
1、負責專利及文獻的收集與整理,協助進行質量分析方法的開發和優化(包括起始原料、中間體、成品),參與質量標準的制定;
2、負責開發方案(方法學驗證方案/轉移方案等文件)的撰寫和實施,包括開發預算、物料采購、小試研究、中試放大、生產驗證及技術轉移工作,時間安排合理,研究進度符合公司要求;
3、負責專業部分注冊申報資料的撰寫,保證原始記錄及相關文件的真實性和完整性;
4、熟練使用實驗室常規儀器,并對儀器進行日常維護、保養;
5、負責所轄專員的日常工作安排,合理分配資源,負責對專員進行技能培訓和考核,提高專業素養;
任職資格:
1、 本科及以上學歷;
2、 藥學及相關專業;
3、2年以上工作經驗 ;不少于2個完整的項目開發經歷,有LC-MS,ICP-MC使用及維護經驗者優先 ;
4、熟悉藥品開發一般流程,具備獨立完成項目開發工作能力,并能指導專員開展日常研究工作;
工作地點
地址:北京密云區北京-密云區北京北陸藥業股份有限公司


職位發布者
HR
北京三億億億超低溫技術有限責任公司

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貿易·進出口
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21-50人
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公司性質未知
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北京朝陽區東三環南路19號 聯合國際大廈