崗位職責:
1、負責生物制藥設備(工藝設備)、工程(暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注冊用水等)、計算機化系統的SIA(系統影響評估)、CCA(部件關鍵影響性評估)、FAT(工廠驗收測試)、SAT(現場驗收測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)及PQ(性能確認)的驗證方案編制、審核、執行及驗證交付等工作;
2、負責研發產品的研發測試;
3、負責起草確認/驗證的相關文件及方案,包括QPP/SIA/RA/CCA/TM/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
4、根據DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案,負責組織、協調、驗證;
5、負責跟蹤研發驗證過程中產生的偏差、變更的整改和關閉;
6、負責相關驗證儀器的管理,定期校準。
職位要求:
1、本科或以上學歷
2、有制藥相關專業與藥企QA、工程等相關工作經驗優先
3、能看懂系統設計圖紙,電氣圖;
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、周末雙休、14薪、餐補、健身俱樂部、加班補助



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儀器·儀表·工業自動化·電氣
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公司規模未知
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私營·民營企業
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廣東廣州番禺區廣州番禺華南南村鎮興南大道483號華粵大樓