職位描述
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崗位職責:
1、完成體外診斷試劑和設備(細胞病理/宮頸細胞學產品:例如細胞保存液、巴士染色液等)的開發、優化、試生產、臨床試驗協助、研發注冊資料等工作,保證項目進度和按質量要求完成;
2、按研發制度、法規要求對研發數據進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
3、配合完成產品注冊相關法規要求的研發工作,提交合規研發文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關工作;
4、配合質量管理部門完成研發質量體系的構建,按體系要求編制各級質量文件;
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物學、臨床醫學、病理診斷等相關專業;
2.三年及以上的工作經驗,需要具備細胞病理、組織病理相關產品開發經驗;
1、完成體外診斷試劑和設備(細胞病理/宮頸細胞學產品:例如細胞保存液、巴士染色液等)的開發、優化、試生產、臨床試驗協助、研發注冊資料等工作,保證項目進度和按質量要求完成;
2、按研發制度、法規要求對研發數據進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
3、配合完成產品注冊相關法規要求的研發工作,提交合規研發文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關工作;
4、配合質量管理部門完成研發質量體系的構建,按體系要求編制各級質量文件;
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物學、臨床醫學、病理診斷等相關專業;
2.三年及以上的工作經驗,需要具備細胞病理、組織病理相關產品開發經驗;
工作地點
地址:杭州余杭區杭州市余杭區倉前街道未來研創園B座5層B501-508室


職位發布者
HR
杭州迪英加科技有限公司

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醫療·保健·美容·衛生服務
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21-50人
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公司性質未知
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文一西路998號海創園11幢2樓