崗位職責:
一. 產品內部結構設計:
1. 根據產品需求,進行產品內部機械結構的設計,包括但不限于零部件的選型、尺寸設計、裝配關系確定等。
2. 運用CAD(計算機輔助設計)、SolidWorks或Pro/E(Pro/ENGINEER,現通常稱為Creo Elements/Pro)等三維設計軟件,創建產品的三維數字模型,并進行模擬裝配和干涉檢查。
3. 分析并優化產品結構,以提高產品的可靠性、耐用性和可維護性,同時降低成本和制造復雜度。
二. 外觀設計:
1. 與工業設計團隊合作,參與或主導產品外觀設計,確保外觀設計既美觀又符合人機工程學原理,提升用戶體驗。
2. 考慮產品的使用環境、用戶群體及品牌形象,提出創新性的設計建議。
3. 使用三維設計軟件制作外觀模型,并與內部結構設計相結合,確保設計的整體性和協調性。
三. 材料選擇與工藝設計:
1. 根據產品性能要求和成本預算,選擇合適的材料,并評估其可加工性、耐腐蝕性、生物相容性等特性。
2. 設計產品的生產工藝流程,包括注塑、沖壓、焊接、裝配等工序,確保產品能夠高效、高質量地生產出來。
四. 法規遵從與認證:
1. 熟悉國內外醫療器械相關的法規、標準和認證流程,確保產品設計符合相關要求。
2. 協助或主導產品通過必要的法規認證,如CE、FDA等。
五. 技術文檔編寫:
1. 編制產品結構設計相關的技術文檔,包括BOM(物料清單)、裝配圖紙、設計說明書等。
2. 參與產品說明書、用戶手冊等用戶文檔的編寫工作。
六. 跨部門協作與溝通:
1. 與電子工程師、軟件工程師、測試工程師等團隊成員緊密合作,確保產品設計方案的完整性和可行性。
3. 熟悉醫療器械設計流程、法規和標準,有相關工作經驗者優先。
4. 具備扎實的機械工程基礎知識,了解常用材料特性和加工工藝。
5. 具備良好的創新思維能力、問題解決能力和團隊合作精神。
6. 優秀的溝通能力和文檔編寫能力,能夠清晰表達設計思路和方案。
7. 具備工業設計經驗者優先。
2. 與生產、采購、銷售等部門保持有效溝通,及時解決設計過程中的問題。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,機械工程、工業設計或相關專業背景。
2. 熟練掌握CAD、SolidWorks、Pro/E等三維設計軟件,具備良好的三維建模和仿真分析能力。



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醫療設備·器械
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