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工作內(nèi)容：
1、負責(zé)組織進貨檢驗、過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗及售后返廠維修產(chǎn)品檢驗和檢驗標識的實施；
2、負責(zé)對測量和監(jiān)視裝置的管理工作；
3、負責(zé)組織不合格品的評審活動，及時向管理者代表匯報產(chǎn)品的狀況及異常情況；
4、負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及改進，糾正、預(yù)防措施的組織制定與驗證；
5、負責(zé)整個生產(chǎn)過程的監(jiān)控，督導(dǎo)現(xiàn)場人員作業(yè)標準化、規(guī)范化；
6、負責(zé)成品質(zhì)量控制與放行；
7、在管理者代表、質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)組織、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的具體實施工作及培訓(xùn)；
8、協(xié)助開展公司年度內(nèi)審的策劃和實施工作，并對審核內(nèi)容進行監(jiān)控；
9、協(xié)助開展質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的建立和實施工作，并監(jiān)控質(zhì)量目標協(xié)調(diào)各部門進行改進；
10、協(xié)助體系文件的編制、完善，負責(zé)內(nèi)部文件的編制、管理及維護；
11、協(xié)助文件制修訂部門按標準要求完成相關(guān)體系文件的更改（含換版），并做好登記和管理；
12、協(xié)助開展外審工作，做好與相關(guān)認證機構(gòu)的對外溝通和聯(lián)絡(luò)工作；
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷；
2、熟悉質(zhì)量管理體系（ISO9001、ISO13485、GMP），具有內(nèi)審員資格證書；
3、具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；
4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
5、具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，能夠利用質(zhì)量工具對出現(xiàn)的質(zhì)量問題作出正確判斷和處理的能力；
6、身體健康、無傳染病史；
7、不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的，禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動、檢驗工作的人員。