職位描述
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1.負責公司醫療器械產品的設計開發工作,包括注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2.負責與相關政府部門溝通,跟蹤注冊進度,解決注冊過程中的問題。
3.參與產品研發過程,提供法規和注冊方面的支持和建議。
4.負責公司的產品風險管理、定期風險管理報告。
2.負責與相關政府部門溝通,跟蹤注冊進度,解決注冊過程中的問題。
3.參與產品研發過程,提供法規和注冊方面的支持和建議。
4.負責公司的產品風險管理、定期風險管理報告。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、藥學等相關專業優先。
2.熟悉國內醫療器械法規和注冊流程,有歐盟MDR 或美國FDA注冊經驗更佳。
3.具有2年以上醫療器械注冊工作經驗。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠承受工作壓力。
5.具有良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和撰寫英文注冊資料。
6.具有二類三類醫療器械注冊申報經驗,熟悉醫療器械檢測、風險評估、臨床試驗等相關工作。
工作地點
地址:宿遷泗陽縣邁迪康醫療用品(江蘇)有限公司


職位發布者
郝萍/H..HR
邁迪康醫療用品江蘇有限公司

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醫療·保健·美容·衛生服務
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500-999人
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私營·民營企業
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宿遷市泗陽經濟開發區浙江路12號