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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)標準的收集、解讀、對內(nèi)培訓(xùn)；
2.負責(zé)公司醫(yī)療器械在國際注冊和海外認證（包括CE認證、FDA認證、客戶當?shù)刈缘龋炞C資料審核、相關(guān)資料撰寫及整理；
3.負責(zé)產(chǎn)品認證及維護，確保產(chǎn)品申報檢測、注冊取證等相關(guān)工作順利完成；
4.負責(zé)國際產(chǎn)品相關(guān)證件有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
5.協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認證中的現(xiàn)場核查等工作。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；
2.英語六級及以上，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識、法規(guī)、標準文件等翻譯；
3.2-3年無源醫(yī)療器械國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗者優(yōu)先（英語聽說讀寫能力強者可接受無經(jīng)驗）；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證的相關(guān)法規(guī)知識，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、CE認證、FDA認證，其他海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認證或注冊流程等；
5.善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識。

職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、全勤獎、定期體檢、周末雙休、交通補助、餐補