職位描述
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工作職責:
1、新品試產階段品質確認及異常結案落實跟進;
2、生產過程的產品控制,通過測試、控制及改進流程以提升產品質量;
3、過程異常處理與糾正及預防措施的落地;
4、確保供應商提供的原材料和部件符合質量要求,對原材料質量缺陷引發的不良問題反饋供應商并推動改善;
5、負責追蹤確認供應商的改善報告及改善效果,必要時可進行現場輔導;
6、負責對供應商的來料合格率、上線品質狀況、客訴情況、報告回復時效和配合度等進行績效考核評價;
7、負責參與采購新供方開發評審,合格供應商例行審核與輔導;
8、負責客訴及不良事件的對接,跟進責任部門的原因分析及改善措施,防止問題重復發生;
9、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,工程類、機械、電子、計算機或醫療器械相關專業優先考慮;
2、至少 2 年醫療制造行業 QE 工程師或相關工作經驗;
3、具有有源醫療器械質量管理工作經驗優先;
4、熟悉ISO13485、GMP等管理體系標準;
5、較強的邏輯思維能力、溝通能力和執行力。
工作地點
地址:廈門海滄區廈門-海滄區賽客(廈門)醫療器械有限公司A14棟1-2層


職位發布者
黃藝聰HR
賽客(廈門)醫療器械有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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翁角西路2012號廈門生物醫藥產業園A14號樓1-2層
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