職位描述
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崗位職責:
1、參與新藥、改良型新藥的立項調研和評估工作;
2、負責開展處方前研究工作并與關聯部門進行溝通討論;
3、對處方前研究數據、非臨床研究數據、臨床研究數據進行分析,與非臨床、臨床部門等進行溝通,負責藥物制劑設計、制劑改良和處方工藝相關研究,包括動物用制劑和臨床制劑;
4、負責新藥臨床期間的處方工藝優化、技術轉移等工作,直至產品上市;
5、按照要求規范研究并做好相關原始記錄,負責IND、NDA以及年報中相關資料的撰寫;
6、領導交代的其它工作。
崗位要求:
1、博士學歷,3年及以上工作經驗,藥劑學、生物藥劑學、藥學相關專業;條件優秀者可放寬至碩士6年以上工作經驗。
2、具有扎實的生物藥劑學、藥劑學相關理論知識,熟悉新藥研發相關流程和藥政法規;
3、創新藥、改良型新藥開發工作背景,擁有完整IND-NDA經驗者優先;
4、善于溝通表達,具有良好的文獻檢索能力和良好的中英文聽說讀寫能力。
1、參與新藥、改良型新藥的立項調研和評估工作;
2、負責開展處方前研究工作并與關聯部門進行溝通討論;
3、對處方前研究數據、非臨床研究數據、臨床研究數據進行分析,與非臨床、臨床部門等進行溝通,負責藥物制劑設計、制劑改良和處方工藝相關研究,包括動物用制劑和臨床制劑;
4、負責新藥臨床期間的處方工藝優化、技術轉移等工作,直至產品上市;
5、按照要求規范研究并做好相關原始記錄,負責IND、NDA以及年報中相關資料的撰寫;
6、領導交代的其它工作。
崗位要求:
1、博士學歷,3年及以上工作經驗,藥劑學、生物藥劑學、藥學相關專業;條件優秀者可放寬至碩士6年以上工作經驗。
2、具有扎實的生物藥劑學、藥劑學相關理論知識,熟悉新藥研發相關流程和藥政法規;
3、創新藥、改良型新藥開發工作背景,擁有完整IND-NDA經驗者優先;
4、善于溝通表達,具有良好的文獻檢索能力和良好的中英文聽說讀寫能力。
工作地點
地址:上海浦東新區哈雷路898號4號樓
查看地


職位發布者
HR
上海醫藥集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫藥大廈