職位描述
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一、崗位職責
1、根據公司戰略目標,參與研發戰略制定、同時參與創新藥立項評估、風險評估、技術評審、專利布局等研發決策工作,地方及國家研發課題的申報;
2、負責公司創新藥項目的臨床前研發工作,制定合理的臨床前研發計劃,對臨床前新藥項目進行具體實驗方案制定執行,包括不限于里程碑、時間節點及工作流程;確保按期完成里程碑事件和工作目標;
3、負責監管創新藥項目的實施及過程,組織實施各項目的財務預算及管理方案;實現產品從立項、研發、注冊、項目申報、管理有序進行;
4、負責公司新藥項目IND申報計劃的制定,參與創新藥的研究與開發,立項調研,推進項目進展,解決研發過程中遇到的技術問題;
5、負責創新藥整體研究資料的準備和審核,參與申報工作;IND的溝通會組織協調,答疑;
6、負責創新藥在研項目技術質量把控,形成技術突破、建立技術壁壘,創新應用和專利申報;
7、負責核酸藥物的立項、項目管理及評估,通過文獻調研,了解疾病的臨床需求、現有藥物的特性以及核酸類藥物的技術發展趨勢;負責生物新藥項目臨床候選物的篩選、評價及相關的藥理、毒理研究;
8、參與制定和完善公司創新藥業務發展計劃及相關制度;
9、根據公司發展重點培養專業技能人才,形成階梯人才培養隊伍,為公司長遠發展培養隊伍;
10、完成公司和領導安排的其它相關工作。
二、任職條件
1、熟悉生物藥、化藥研發有關國內外行業新動向以及新藥研發基本流程;
2、全日制碩士及以上學歷,博士學歷優先,生物學、化學藥等領域相關專業;
3、藥品企業工作經驗10年以上,并具有5年以上創新藥總監任職經歷;
4、不少于8年的化藥研發經驗或不少于5年以上生物醫藥領域研發/管理相關工作經驗 ;
5、具備3個以上創新藥開發經驗;新藥研發項目及PCC化合物的篩選經驗;
至少1個創新藥整體管理工作;IND申報經歷及組織IND申報的經驗;
6、有小核酸合成或其他生物分子合成及分析、純化等經驗者優先;
7、有動物試驗、分子生物學經驗者優先;
8、熟悉臨床實驗、藥理毒理分析經驗者優先;
9、有海外學習工作經驗者優先
工作地點
地址:北京大興區北京-通州區科創六街北京經濟技術開發區科創六街


職位發布者
HR
哈藥集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區群力大道7號